12月28日，经国家药监局审查，批准江苏宏微特斯医药科技有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准48个新冠病毒抗原检测试剂产品。 药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。 附件 ： 国家药监局已批准的新冠病毒抗原检测试剂 序号 产品名称 注册人 注册证号 1 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 广州万孚生物技术股份有限公司 国械注

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