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说明书与注册内容不一致 崇仁医疗被处罚 时间:2021-12-22    来源:中国消费网

近日,福建省药监局通报一起行政处罚案。崇仁(厦门)医疗器械有限公司(以下简称崇仁医疗)因生产的持续正压呼吸管路说明书内容与经注册的相关内容不一致,违反了《医疗器械监督管理条例》的规定,被责令改正,罚款1.8万元。8月30日,福建省药监局厦门稽查办收到《关于佛山市经络动力医疗器械有限公司生产的阻塞性睡眠呼吸暂停治疗仪设备有关国家医疗器械抽检情况的通报函》。函述,佛山市经络动力医疗器械有限公司生产的阻

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