中国原创药陷尴尬:无论多好都难进国家医保目录 时间:2014-11-18 来源:中国经济周刊
作为归国的医学博士,丁列明凭借凯美纳取得了创业路上的巨大成功;但作为企业家,摆在他面前的,从新药审批、市场准入到进医保目录,乃至企业税负,还有许多令人头疼的难题。
审批慢:拿新药证书平均要等一年半
一个新药,完成临床试验要上市销售,必须向国家食品药品监督管理总局(下称“药管局”)申请新药证书,这是一个复杂和漫长的过程,往往需要一年半时间。
2010年7月,凯美纳开始申请新药证书,得到了国家重大新药
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