赛诺菲抗CD38单抗赛可益在华获批 博鳌乐城临床真实世界数据应用试点又一重要成果 时间:2025-01-13 来源:华源医药网
赛诺菲近日宣布,旗下抗CD38单抗赛可益(艾沙妥昔单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于与泊马度胺和地塞米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。
此次获批基于全球III期ICARIA-MM研究结果以及中国IsaFiRsT真实世界研究结果。ICARIA-MM研究结果显示艾沙妥昔单抗注射液与Pd联合疗法(Isa-Pd)可显著降低
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