来自拜耳、冠科美博的两款新药获得CDE拟突破性疗法认定 时间:2020-12-29 来源:东方药网
12月24日,拜耳Copanlisib注射用冻干制剂和冠科美博生物的Uproleselan注射液获CDE拟突破性疗法资格。
Copanlisib注射用冻干制剂
Copanlisib是一种通过静脉注射的磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,对于在恶性B细胞中表达的PI3K-α和PI3K-δ两种亚型都具有抑制活性,可通过细胞凋亡和抑制恶性B细胞的增殖来诱导肿瘤细胞死亡,已被FDA批准用于治疗先前接受
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