近日，国家食品药品监督管理总局发布《移动医疗器械注册技术审查指导原则》，明确了移动医疗器械的定义，并对移动医疗器械注册的适用范围、技术考量、注册申报要求等作出明确。 《原则》提出，移动医疗器械是指采用无创“移动计算终端”实现一项或多项医疗用途的设备和/或软件，分为移动医疗设备、移动独立软件和移动医疗附件三大类。“移动计算终端”是指供个人使用的移动计算技术产品终端，包括通用终端和专用终端，使用形式可

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