2月13日，CFDA官网发布了《关于药械组合产品属性界定结果的公告》，将2009年以来的药械组合产品属性界定结果予以公告（形成界定意见的有85件，获得批准上市的有4件），旨在引导申请人合理申报。 根据2009年CFDA发布的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》，以药品作用为主的药械组合产品，需申报药品注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，需申报医疗器械注册。 表1 药械组合产品属性界定结果汇总

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